Introduction sur les mesures des coûts

En août 2019, le Conseil fédéral a adopté un premier programme de maîtrise des coûts à l'attention du Parlement. Il vise à responsabiliser tous les acteurs du système de santé et à faire en sorte que les coûts n'augmentent que dans la mesure où ils sont justifiés sur le plan médical. L'examen de ce premier paquet de mesures a été divisé en deux sous-paquets (sous-paquet 1a et 1b). Alors que notre industrie a suivi en premier lieu le débat sur l'article expérimental dans le paquet 1a, le paquet 1b comprend trois propositions : Des mesures de gestion des coûts par les partenaires tarifaires, un système de prix de référence pour les médicaments et un droit de recours des assureurs contre la planification hospitalière des cantons. 

Paquet de mesures de maîtrise des coûts 1
L'examen du sous-paquet 1a a été achevé par les Chambres lors de la session d'été 2021. L'industrie a pris connaissance avec soulagement du fait que, dans le cadre de l'article expérimental, les deux Chambres, contrairement au Conseil fédéral, ne veulent pas prévoir d'obligation de contraindre. Le nouvel article expérimental n'a pas encore été mis en vigueur par le Conseil fédéral. Il sera important, lors de son application, qu'il ne conduise pas à une érosion du principe de territorialité. 

Après de longues délibérations, les Chambres fédérales ont adopté le PC 1b lors de la session d'automne 2022. Celui-ci prévoit désormais un monitoring des coûts dans le domaine de la santé. La Confédération et les cantons ne doivent toutefois pas avoir la possibilité d'intervenir si les partenaires tarifaires ne parviennent pas à se mettre d'accord. Dès le premier tour de discussion, les Chambres ont heureusement supprimé le système de prix de référence pour les génériques, mais des simplifications obligatoires sont désormais prévues pour l'autorisation des médicaments importés en parallèle. 

C'est avec soulagement que scienceindustries a pris connaissance de l'abandon du contournement de Swissmedic en matière d'importation de médicaments, initialement décidé par le Conseil national, car cela aurait entraîné de graves incertitudes dans l'approvisionnement en médicaments en Suisse. En outre, les Chambres se sont mises d'accord sur un droit de recours pour les associations de caisses-maladie contre les décisions de planification hospitalière dans les cantons. La réglementation relative au droit de substitution des pharmaciens a également été adaptée. 

Paquet de mesures de maîtrise des coûts 2
En août 2020, la consultation sur un deuxième paquet de mesures (PC 2) a été lancée et scienceindustries a remis sa prise de position le 19 novembre 2020. Parallèlement à ce paquet, la proposition d'introduire des objectifs dans le domaine de la santé sous la forme de contre-projets du Conseil fédéral à l'initiative du centre sur le frein aux coûts et à l'initiative du Parti socialiste (PS) sur l'allègement des primes a été envoyée en consultation parlementaire. 

scienceindustries rejette les objectifs proposés, en particulier ceux qui sont liés à un service de premier conseil devant être obligatoirement consulté. Ils comportent le risque d'un rationnement des prestations de santé et empêchent en fin de compte les innovations. 

En référence à ces objets, la commission sociale du Conseil des Etats (CSSS-E) a proposé à son conseil de prolonger d'un an le délai de traitement des deux objets. Le Conseil des Etats a suivi ces propositions et ne s'est donc pas prononcé sur une augmentation de 30 % de la part fédérale à la réduction des primes lors de la session d'automne 2022. Au contraire, la discussion détaillée des contre-projets indirects sera désormais poursuivie au sein de la CSSS-E. 

Modèles de prix
Le 7 septembre 2022, le Conseil fédéral a adopté le message relatif au PC 2 à l'attention du Parlement. Il prévoit des réseaux pour promouvoir les soins coordonnés et renforcer la qualité des soins. Le Conseil fédéral veut également garantir un accès rapide et aussi peu coûteux que possible aux médicaments innovants et onéreux. Pour ce faire, la pratique déjà existante des accords avec les entreprises pharmaceutiques, appelés modèles de prix, doit être consolidée au niveau de la loi. 

Lors de la mise en œuvre de modèles de prix, les entreprises pharmaceutiques remboursent aux assureurs une partie du prix ou des coûts occasionnés. Dans certains cas, l'accès rapide et le moins cher possible à des médicaments essentiels à la survie et dont le prix est élevé ne peut être garanti que si des modèles de prix confidentiels sont mis en œuvre. C'est pourquoi la mise en œuvre de modèles de prix confidentiels doit être rendue possible en Suisse également. 

Il est également envisagé de procéder à un examen plus différencié de l'efficacité, de l'adéquation et de l'économicité, entre autres, des médicaments, et d'introduire des tarifs de référence équitables afin de garantir la concurrence entre les hôpitaux. Par ailleurs, les pharmacies doivent avoir la possibilité de fournir des prestations indépendantes dans le cadre de programmes de prévention ou des prestations de conseil visant à optimiser la remise des médicaments et l'observance du traitement. Enfin, tous les fournisseurs de prestations dans le domaine hospitalier et ambulatoire doivent être tenus de transmettre à l'avenir leurs factures sous forme électronique. 

scienceindustries est en principe favorable à la réglementation proposée concernant les modèles de prix, car elle permet d'améliorer l'accès des patients aux médicaments innovants. L'objectif doit être de mettre beaucoup plus rapidement à la disposition des patients les nouvelles thérapies après leur autorisation par Swissmedic. En revanche, scienceindustries s'oppose fermement à la priorité accordée au rapport coût-efficacité dans le cadre de l'examen de l'efficacité, de l'adéquation et de l'économicité (critères EAE) de toutes les prestations, qui est déjà effectué régulièrement aujourd'hui. 

Le Conseil fédéral pourrait ainsi adapter toutes les règles relatives au contrôle EAE sans impliquer le Parlement. Cela introduirait de facto un principe du moins-disant, y compris un contrôle EAE annuel, par la petite porte, ce qui saperait toute planification et toute sécurité juridique. D'éventuelles adaptations de la loi à cet égard devraient se faire par un élargissement et une différenciation ciblés des critères existants, y compris la prise en compte des méthodes scientifiques les plus récentes pour prouver l'efficacité des médicaments de la liste des spécialités. 

Révision des ordonnances sur l'assurance-maladie
Dans ce contexte, il convient également de mentionner qu'une révision de l'ordonnance sur l'assurance-maladie (OAMal) et de l'ordonnance sur les prestations de l'assurance des soins (OPAS) est actuellement en cours. scienceindustries rejette fermement les modifications proposées et renvoie le projet de révision pour remaniement. 

Il existe en outre un lien considérable entre le PC 2 et cette révision des ordonnances sur l'assurance-maladie. Il est essentiel de coordonner les deux dossiers, raison pour laquelle il faut d'abord mener et achever les délibérations sur le PC 2 au Parlement avant d'adapter les ordonnances correspondantes. Nous avons demandé au Conseil fédéral et à la CSSS-N de tenir compte de cette situation et de procéder en conséquence.