Deuxième paquet de mesures de maîtrise des coûts

Avec le deuxième paquet de mesures de maîtrise des coûts dans le secteur de la santé, le Parlement a entre ses mains la possibilité d'améliorer à nouveau la sécurité juridique et de planification ainsi que la sécurité d'approvisionnement en médicaments innovants et éprouvés. Le Conseil national a posé les bons jalons en automne 2023. Contrairement au Conseil des Etats, il doit s'en tenir à ses décisions.

En août 2020, la consultation sur un deuxième paquet de mesures visant à maîtriser les coûts de la santé (PC 2) a été ouverte. scienceindustries a remis sa prise de position le 19 novembre 2020. Le 7 septembre 2022, le Conseil fédéral (CF) a adopté le message relatif au PK 2 (22.062) à l'intention du Parlement. Il prévoit des réseaux pour promouvoir les soins coordonnés et renforcer la qualité des soins. Le Conseil fédéral souhaite également garantir un accès rapide et aussi peu coûteux que possible aux médicaments innovants. 

Il est en outre prévu de procéder à un contrôle plus différencié de l'efficacité, de l'adéquation et de l'économicité (EAE) des médicaments et d'introduire des tarifs de référence équitables afin de garantir la concurrence entre les hôpitaux. Par ailleurs, les pharmacies doivent avoir la possibilité de fournir des prestations indépendantes dans le cadre de programmes de prévention ou des prestations de conseil visant à optimiser la remise des médicaments et l'observance thérapeutique. Enfin, tous les fournisseurs de prestations dans le domaine hospitalier et ambulatoire doivent être tenus de transmettre à l'avenir leurs factures sous forme électronique. 

Réexamen des critères EAE
scienceindustries s'oppose fermement à ce que la priorité soit donnée au rapport coût-efficacité lors de l'examen des critères EAE, qui a déjà lieu régulièrement aujourd'hui dans le domaine des médicaments. Le CF pourrait ainsi adapter trop facilement toutes les règles relatives à l'examen EAE sans impliquer le Parlement. Ces modifications conféreraient à l'Office fédéral de la santé publique (OFSP) une marge d'appréciation arbitrairement large, qui pourrait conduire de facto à un "principe du prix le plus bas" pour les contrôles EAE, le cas échéant même annuels. Le manque de prévisibilité et de sécurité juridique actuel serait encore plus mis à mal, ce qui mettrait encore plus en péril l'approvisionnement en médicaments. D'éventuelles adaptations de la loi à cet égard devraient plutôt passer par un élargissement et une différenciation ciblés des critères existants, y compris la prise en compte des méthodes scientifiques les plus récentes pour prouver l'efficacité des médicaments de la liste des spécialités. 

Modèles de prix
Le CF veut notamment garantir un accès rapide et aussi peu coûteux que possible aux médicaments innovants. Pour ce faire, la pratique déjà existante des accords avec les entreprises pharmaceutiques, appelés modèles de prix, doit être consolidée au niveau de la loi. Lors de la mise en œuvre de modèles de prix, les entreprises pharmaceutiques remboursent aux assureurs une partie du prix ou des coûts occasionnés. Dans certains cas, l'accès rapide et le moins cher possible à des médicaments essentiels à la survie ne peut être garanti que si des modèles de prix confidentiels sont mis en œuvre. C'est pourquoi la mise en œuvre de tels modèles doit également être rendue possible en Suisse. 

Sur le principe, scienceindustries est favorable au compromis négocié initialement par le Conseil national (CN) pour réglementer les modèles de prix. L'objectif doit être de mettre beaucoup plus rapidement à la disposition des patients les nouvelles thérapies après leur autorisation par Swissmedic. La nouvelle réglementation suscite l'espoir légitime que cette préoccupation puisse être satisfaite. En outre, le rapport proposé par le CN sur la mise en œuvre des modèles de prix, qui devrait être publié régulièrement par l'OFSP, répondrait à la demande de transparence du public formulée par certains cercles. 

Etat des débats parlementaires à l'été 2024
Lors de la session d'automne 2023, le CN a adopté le PC 2 en ce qui concerne les questions centrales pour l'approvisionnement en médicaments, en grande partie dans le sens de la majorité de sa commission d'examen préalable (CSSS-N). Il s'est prononcé en principe pour des modèles de prix confidentiels pour les médicaments qui se qualifient auprès de Swissmedic pour une autorisation accélérée. Mais à la condition qu'un organisme indépendant fasse régulièrement rapport publiquement sur la mise en œuvre des modèles de prix confidentiels. Cela doit permettre de vérifier le nombre de ces modèles de prix et leur efficacité (financière), tandis que les remboursements individuels peuvent rester confidentiels. Par ailleurs, il sera désormais possible d'exclure des médicaments du contrôle périodique de l'EAE s'ils représentent un chiffre d'affaires faible ou si leur sécurité d'approvisionnement est menacée. L'industrie pharmaceutique a largement salué ces décisions. 

Or, il y a lieu de s'inquiéter non seulement des décisions prises par le Conseil des Etats (CE) dans le cadre de la session d'été, mais aussi des dernières décisions prises par la CSSS-N dans le cadre de l'élimination des divergences des 20 et 21 juin 2024. Toutes deux n'ont pas seulement supprimé les solutions viables décidées initialement par le CN dans l'optique d'un meilleur accès à l'innovation médicale (art. 52b, c et d de la loi sur l'assurance-maladie (LAMal), mais ont également rejeté des adaptations judicieuses en vue de l'examen des critères EAE (art. 32, al. 3, en relation avec l'art. 52, al. 4, LAMal). En plus des détériorations décidées, le CE a ajouté un nouvel élément au paquet d'économies avec les modèles de suivi des coûts (art. 52e LAMal), sans même que cette idée ait fait l'objet d'une consultation, ce qui est également très discutable du point de vue de la politique nationale. Pour la suite des débats, la CSSS-N a tout de même chargé l'administration de clarifier en détail les rabais de quantité nouvellement ajoutés par le CE pour les médicaments à fort chiffre d'affaires. 

scienceindustries regrette les récentes décisions du CE et de la CSSS-N concernant le 2e paquet de mesures de maîtrise des coûts. Elle se prononce clairement en faveur que le CN s'en tienne à ses décisions initiales, c'est-à-dire qu'il suive les minorités de la commission. La CSSS-N ne semble pas vouloir améliorer globalement l'accès aux médicaments innovants, qui se détériore. En outre, elle ne parvient pas à donner un signal en faveur d'une plus grande sécurité juridique et de planification, mettant ainsi en péril l'approvisionnement en médicaments innovants et éprouvés.